"Laboratoty Data Integrity"
15th & 16th of June 2020
Synchronous Remote E-learning

Quintessence Enterprises Ltd and Dr Roberd McDowall of R D McDowall Limited, UK
Member of the ECA IT Compliance Interest Group, present the training Course Laboratory Data Integrity, as tow-day HRDA training program of High Importance. The course is being delivered online through the zoom platform in June 15&15, 2020. The moodle platform www.quintessencLMS.org is used for the asynchronous e-learning part of the program.
After the completion of the program the half-day visits to the participating companies will take place online a couple of days later, using the zoom platform.
 
Data integrity is the assurance that data records are accurate, complete, intact and maintained within their original context, including their relationship to other data records.
This definition applies to data recorded in electronic and paper formats or a hybrid of both.
To assure the quality of raw materials, in process materials and finished goods, laboratory data integrity is assuming greater importance in Good Manufacturing Practices of pharmaceutical products.
 
Data Integrity has become the major regulatory concern with Regulatory Agencies who have issued several guidances that focus on computerised systems, data governance and Data Integrity audits and investigations.
 
Data integrity and security infractions are a severe CGMP violations. The reasoning behind this complex issue is quite simple: if the integrity of laboratory data is compromised, batches of finished goods may not comply with regulatory authorization terms and, consequently, will not be released for sale.
 
Dr Bob McDowall
Analytical chemist with over 40 years experience including 15 years working in the pharmaceutical industry; Bob has been a consultant for over 25 years. He has been involved with the validation of computerised systems for over 25 years and is the author of the second edition of a book on the validation of chromatography data systems published in December 2016. Bob is the writer of the Questions of Quality (LC- GC Europe) and Focus on Quality (Spectroscopy) columns and is a member of the Editorial Advisory Boards of several Journals.
 

Εκπαιδευτικό Πρόγραμμα Μικτής Μάθησης με κατά πρόσωπο και με εξ αποστάσεως μέθοδο κατάρτισης για απόκτηση επαγγελματικού προσόντος Εκπαιδευτή Επαγγελματικής Κατάρτισης Επιπέδου 5.

Η ΑνΑΔ εγκρίνει και επιδοτεί τα εξ αποστάσεως προγράμματα με βάση τους Κανονισμούς που καθόρισε στις 26 Μαρτίου 2020.

Δείτε στην συνημμένη ανακοίνωση τις προσαρμογές στο δικαίωμα συμμετοχής με βάση την αναθεωρημένη τιμολογιακή πολιτική της Quintessence Enterprises Ltd

Ημερομηνίες διαξαγωγής του προγράμματος: 07 , 14, 16, 21, 28, 30 Μαΐου, 04, 11, 13, 18, 25, 27 Ιουνίου, 02 & 09 Ιουλίου 2020
Ώρες Διεξαγωγής: 08:30 - 17:15
Εισηγητές: Έμπειροι ομάδα ακαδημαϊκών και εμπειρογνωμόνων εκαπιδευτών.

Το πρόγραμμα απευθύνεται σε εκπαιδευτές με καθόλου ή με περιορισμένη εκπαιδευτική εμπειρία

Διευκρίνιση: Η έκταση του προγράμματος αποτελεί αναγκαία και ικανή προϋπόθεση για ένταξη των υποψηφίων στην διαδικασία αξιολόγησης, προκειμένου να πιστοποιηθούν από την ΑνΑΔ ως Εκπαιδευτές Επαγγελματικής Κατάρτισης Επιπέδου 5, μέσω της διαδρομής 1 του Συστήματος Επαγγελματικών Προσόντων

Το πρόγραμμα "Διαχείριση Διακινδύνευσης στα Εργαστήρια, Κανόνες Λήψης Απόφασης και Επικύρωση Μεθόδων" με τον Καθηγητή Μιχαήλ Κουππάρη παρέχεται εξ αποστάσεως, με την έγκριση και την επιδότηση της ΑνΑΔ

Η εκπαίδευση παρέχεται με Μικτή Μέθοδο Κατάρτισης, η οποία περιλαμβάνει την Σύγχρονη Εξ Αποστάσεως Μέθοδο (δηλαδή στον ίδιο χρόνο) όσο και Ασύγχρονη Μέθοδο (δηλαδή σε χρόνο της επιλογής των εκπαιδευομένων).

Η Σύγχρονη Μέθοδος Κατάρτισης παρέχεται μέσω της πλατφόρμας ZOOM, όπου κάθε ένας από τους καταρτιζόμενους, από τον δικό του χώρο συνδέεται με τον δέκτη του στην πλατφόρμα ΖΟΟΜ κατόπιν πρόσκλησης που αποστέλλεται από τον διοργανωτή. Κατά την διεξαγωγή της σύγχρονης μάθησης εφαρμόζονται τεχνικές κατάρτισης όπως διάλεξη, συζήτηση, ερωτήσεις-απαντήσεις, προβολή, χιονοστιβάδα, καταιγισμό ιδεών κ.ά. 

Ως Μέσα Κατάρτισης, χρησιμοποιείται ο δέκτης (Ηλεκτρονικός υπολογιστής, κινητό τηλέφωνο, τάμπλετ) των συμμετεχόντων και σύνδεσή τους με το διαδίκτυο. Περαιτέρω, χρησιμοποιείται η τεχνική της κοινοποίησης προς την ολομέλεια της οθόνης τόσο του εκπαιδευτή όσο και των εκπαιδευομένων (screen sahre), η διάδοση γραπτών μηνυμάτων (sms) καθώς και η χρήση του λευκοπίνακα (Whiteboard) που παρέχει η πλατφόρμα Zoom.

Η Ασύγχρονη Μέθοδος Κατάρτισης γίνεται μέσω της πλατφόρμας Moodle της Quintessence:  www.quintessenceLMS.org, όπου, μέσω προγράμματος περιήγησής τους (browser) ή μέσω της εφαρμογής moodle Mobile στο κινητό τους τηλέφωνο ή στο τάμπλετ, κάθε καταρτιζόμενος, σε δικό του χρόνο, μπορεί να συνδεθεί για να παρακολουθήσει το εκπαιδευτικό υλικό σε μορφή παρουσιάσεων, μαγνητοσκοπημένων διαλέξεων, βίντεο, ασκήσεων, εξεταστικών δοκιμίων.
 
Λόγω των περιστάσεων και προς διευκόλυνση των επιχειρήσεων, το δικαίωμα συμμετοχής έχει μειωθεί από το αρχικό τόσο για τους δικαιούχους της ΑνΑΔ όσο και για τους μη δικαιούχους.

Για την εξοικείωση όλων με το νέο περιβάλλον της εξ αποστάσεως μάθησης, εφαρμόζουμε την τακτική σύνδεσης όλων όσων δηλώσουν συμμετοχή στο πρόγραμμα να συνδεθούμε στην πλατφόρμα zoom πριν την έναρξη των μαθημάτων. Για τον λόγο αυτό, θα εκτιμούσαμε ιδιαίτερα την έγκαιρη ανταπόκρισή σας με την δήλωση της συμμετοχής σας ώστε να προετοιμαστούμε και οργανωθούμε κατάλληλα όλοι μας.

Ακολουθεί η ανακοίνωση του προγράμματος και εσωκλείεται η δήλωση η ανακοίνωση και έντυπο δήλωσης συμμετοχής.


"Διαχείριση Διακινδύνευσης στα Εργαστήρια, Κανόνες Λήψης Απόφασης και Επικύρωση Μεθόδων"

Διεξαγωγή σεμιναρίου: 15 & 22 Μαΐου 2020

Το σεμινάριο παρουσιάζει ο Καθηγητής Μιχαήλ Κουππάρης

Εκπαιδευτικό Πρόγραμμα Μικτής Μάθησης "Εκπαίδευση Συμβούλων Ασφάλειας ADR"

Ημερομηνία Έναρξης: Τρίτη 05 Μαΐου 2020

Ημερομηνίες διεξαγωγής: 05, 12, 19, 26 Μαΐου & 02 Ιουνίου 2020

Συνολική διάρκεια σεμιναρίου: 35 ώρες

Το Τμήμα Οδικών Μεταφορών εξέδωσε ανακοίνωση σχετικά με την έναρξη κατάθεσης των αιτήσεων, για συμμετοχή σε γραπτές εξετάσεις απόκτησης πιστοποιητικού Συμβούλου Ασφαλείας ADR, ως την Παρασκευή 15 Μαΐου 2020.